GMP，即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，它要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面達(dá)到國(guó)家規(guī)定的質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題并加以改善。
說(shuō)到GMP，如果不落到實(shí)處，那它只是一個(gè)既空洞又缺乏營(yíng)養(yǎng)的名詞，然而為確保藥品的質(zhì)量,一旦將GMP落到實(shí)處，它將融匯貫通于整個(gè)藥品企業(yè)運(yùn)營(yíng)的各個(gè)環(huán)節(jié)，成為保證為市場(chǎng)提供高質(zhì)量藥品的靈魂。
實(shí)施獸藥GMP，離不開(kāi)三條主線：
其一：生產(chǎn)處處要防止污染。
GMP對(duì)獸藥的管理，就是要從生產(chǎn)環(huán)境、廠房、人員（潔凈及行為）、設(shè)施（設(shè)備及容器）、原輔材料、生產(chǎn)工藝、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)、銷(xiāo)售、運(yùn)輸及管理制度等方面，處處防止“污染”的產(chǎn)生。在防止產(chǎn)品污染的同時(shí)，也需防止獸藥生產(chǎn)對(duì)環(huán)境產(chǎn)生污染，防止對(duì)生產(chǎn)人員的損害。即在獸藥生產(chǎn)的同時(shí)應(yīng)考慮到它對(duì)環(huán)境和人員的安全性。
其二：事物件件需要驗(yàn)證。
驗(yàn)證的作用就是“變?cè)O(shè)想為現(xiàn)實(shí)”，也就是我們通篇所探討的“實(shí)施”二字，它既能為質(zhì)量保證系統(tǒng)提供試驗(yàn)依據(jù)，從而使質(zhì)量保證有了牢固的實(shí)踐基礎(chǔ)。同時(shí)它也是使質(zhì)量保證體系有據(jù)可依的有效手段。
其三：工作一切遵守制度。
實(shí)施GMP的核心就是工作一切都要遵守制度，有制度就必須執(zhí)行。 有執(zhí)行就必須記錄。有記錄就要綜合（分析、檢查）。有綜合（分析、檢查）就要提高（改進(jìn)、修訂）。一切制度必須堅(jiān)決執(zhí)行，自覺(jué)遵守，持之以恒。要做到這一點(diǎn)是很困難的，但又是必須做到的。因?yàn)橹贫ǜ黜?xiàng)規(guī)章制度的過(guò)程就是總結(jié)優(yōu)良行為，否定不良行為的過(guò)程。執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度就是發(fā)揚(yáng)大多數(shù)員工的優(yōu)良行為，限制少數(shù)員工的不良行為。最終使各項(xiàng)規(guī)章制度讓全體員工自覺(jué)遵守。
實(shí)施GMP，不應(yīng)當(dāng)只為了認(rèn)證而實(shí)施，而應(yīng)該是為了確保藥品質(zhì)量而實(shí)施。 GMP不僅僅是法規(guī)，還是學(xué)問(wèn)，有句話：執(zhí)GMP法規(guī)、做GMP學(xué)問(wèn)。因?yàn)椋渲刑N(yùn)含著眾多的學(xué)科。對(duì)于GMP條款，認(rèn)識(shí)不同，執(zhí)行的力度也不同，同一條款可能會(huì)有若干個(gè)做法，只有不斷地溫故而知新，才能更上一層樓。
誠(chéng)然，實(shí)施GMP，沒(méi)有最好，只有更好，GMP只是一個(gè)及格線，但絕不是一個(gè)優(yōu)秀線，一個(gè)有長(zhǎng)遠(yuǎn)目光的企業(yè)不應(yīng)該只把目光放在及格線上，而是要不斷地進(jìn)步，做到更好，我想這也是我們公司成立質(zhì)量零缺陷小組的初衷。
實(shí)施GMP，我們永遠(yuǎn)在路上。
